复方甘草口服溶液说明书

  请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】
　　通用名称：复方甘草口服溶液
　　英文名称：Compound　Glycyrrhiza　Oral　Solution
　　汉语拼音：Fufang　Gancao　Koufu　Rongye

【成份】
　　本品为复方制剂，其组份为:每10ml中含甘草流浸膏1.2ml、复方樟脑酊1.8ml（樟脑5.4mg、阿片酊0.09ml、八角茴香油0.0054ml、苯甲酸9mg）、甘油1.2ml、愈创甘油醚0.05g、浓氨溶液适量。

【性状】本品为棕色或棕黑色液体；有香气，久置偶有沉淀。

【适应症】用于上呼吸道感染、支气管炎和感冒时所产生的咳嗽及咳痰不爽。

【规格】复方

【用法用量】
　　口服。
　　一次5～10毫升，一日3次，服时振摇。

【不良反应】

胃肠系统：口干、恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻等；

皮肤及其附件：多汗、瘙痒、皮疹等；

心血管系统：潮红、心悸、血压升高等；

呼吸系统：胸闷、气促、呼吸困难等；

中枢及外周神经系统：头晕、头痛、嗜睡、抽搐、颤抖、失眠、精神异常等；

泌尿系统：尿潴留、面部水肿等；

全身性损害：过敏样反应、过敏性休克、潮热等。

【禁忌】
　　1.孕妇及哺乳期妇女禁用。

2. 对本品及其成分过敏者禁用。

3.对乙醇（酒精）过敏者禁用。

【注意事项】

1．本品服用一周，症状未缓解，请咨询医师。

2.支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）者、呼吸抑制者慎用。

3.胃炎及消化性溃疡患者慎用。

4.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。

5.运动员慎用。

6.因本品含有乙醇（酒精），服用本品后不得操作机械及驾驶车辆；并应避免同时应用头孢类或易产生双硫仑反应的药物。

7.高血压患者服用本品期间应注意监测血压。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。

【儿童用药】
　　1．儿童用量请咨询医师或药师。
　　2．儿童必须在成人监护下使用。

【老年用药】老年人器官代谢缓慢，对此类药物耐受较差，使用本品务必严格遵照医嘱。

【药物相互作用】

1.服用本品时注意避免同时服用强力镇咳药。

2.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

3.本品含乙醇，与头孢类药物或易产生双硫仑反应的药物合用可使血中乙酰醛浓度上升，出现双硫仑反应（面部潮红、头痛、眩晕、腹痛、胃痛、恶心、呕吐、气促、心率加快、血压降低及嗜睡、幻觉等）。

【药物过量】
　　甘草有弱皮质激素样作用，长期、大剂量应用，可能会有引起水钠潴留和低血钾的假性醛固酮增多、高血压和心脏损害的危险性。

【药理毒理】
　　本品中甘草流浸膏为保护性祛痰剂；复方樟脑酊为镇咳药；愈创甘油醚为祛痰止咳剂；并有一定的防腐作用。甘油、浓氨溶液为辅料，可保持制剂稳定，防止沉淀生成及析出。

【药代动力学】 未进行该项实验且无可靠参考文献，尚不明确。

【贮藏】 遮光，密封，在阴凉 (不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

低硼硅玻璃管制口服液体瓶装    10ml/瓶；

口服液体药用聚酯瓶装    90ml/瓶,100ml/瓶,120ml/瓶,140ml/瓶,150ml/瓶,180ml/瓶；

口服液体药用高密度聚乙烯桶装  2.5L/桶
【有效期】 24个月

【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】 国药准字H50020014

【药品上市许可持有人】

名称：西南药业股份有限公司

注册地址：重庆市沙坪坝区天星桥21号

邮政编码：400038

联系方式：（023）89855095   （023）89855589

传真：（023）89855598

网址：http://www. swp. cn

【生产企业】

企业名称：西南药业股份有限公司

生产地址： 重庆市沙坪坝区天星桥21号

邮政编码：400038

电话号码：（023）89855095  （023）89855589

传真号码：（023）89855598

网址：http://www. swp. cn

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